岗位职责：

1、承担三类介入球囊、导管、支架类医疗器械产品开发工作；

2、负责产品的设计、样品研制、工艺研究、验证及确认；

3、负责产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购与验证；

4、配合或组织进行技术攻关，解决技术难点；

5、参与动物试验以及协助开展临床试验；

6、负责编写新产品的相关技术文件与专利等。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械、材料加工、高分子等相关专业；

2、有3类血管介入器械、球囊导管等研发经验者优先；

3、熟练设计结构件，动手能力强，精通机械制图软件；

4、具有创新能力，良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

岗位职责：

1、根据公司产品的海外营销战略，在指定区域内建立海外市场销售渠道及开拓计划，完成海外市场的年度销售目标； 

2、开发海外市场目标地区的代理商，对代理商进行产品知识和市场策略的培训，负责渠道的维护管理工作，同海外客户维持长期合作关系； 

3、深入调研市场，协助制定并执行海外市场宣传及品牌推广体系，参与国际性专业展会，提升公司品牌在海外的知名度； 

4、负责组织公司重大海外营销合同的谈判，参与及跟进合作协议的签订和执行； 

5、完成公司安排的其它任务。 

任职要求：

1、本科及以上学历，医学和市场营销相关专业优先，3年以上相关行业工作经验； 

2、英语听说读写能力强，能作为工作语言； 

3、具有优秀的商务公关能力及市场拓展能力；具有强烈的责任感，良好的团队合作精神，积极，自信，敬业，勇于面对挑战； 

4、具有一定的市场敏锐度、观察力和应变能力；

5、有高理经验者优先，有稳定的客户资源者优先。

岗位职责：

1、负责所属区域的神经线产品宣传、推广和销售，完成负责区域的销售计划，实现销售目标；

2、保持与医院临床专家及医生的沟通，以及关系的维护；

3、管理及协助经销商维护客户关系，协助完成招投标工作；

4、及时处理客户异议和投诉，以提高客户满意度；

5、举办地区性临床培训活动，参加学术性会议。

岗位要求：

1、大专及以上学历，医学和市场营销相关专业优先；

2、至少有介入高值耗材2年以上销售经验，神经介入经验优先；

3、勤奋、务实、好学，开拓能力强。

岗位职责：

1、监督负责的新产品整个生命周期内设计开发过程的合规性与实现的合理性，组织和协调公司风险评估和风险管理过程；

2、参与到项目管理，组织和协调验证工作，审核验证计划、验证方案及报告，审查相关的DHF/DMR技术文件，建立良好的部门内部协作关系，推动项目的研发进度；

3、依据研发产品相关标准和法规对产品的采购、设计、研制、验证过程进行质量和合规控制；

4、审查产品的技术要求和设计指标，熟练运用医疗器械相关标准和无菌/植入医疗器械法规对产品的采购、设计、研制、验证过程进行质量和合规控制；            

5、编写和维护相关技术文档；制定产品测试计划，测试方案，测试资源，测试报告，确保产品质量和法规符合性;

6、寻找和分析产品适用的国际，国内标准，分析差异，减少项目注册风险。

岗位要求：

1、本科及以上学历、高分子材料/质量/医疗器械/生物工程等相关专业；

2、三年以上研发项目管理或质量管理经验，熟悉新产品设计开发流程；

3、了解ISO13485、GMP等医疗器械相关的法规标准；

4、具有较强的数据分析和文件撰写能力。

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系维护及运行监控； 

2、负责公司质量管理体系的管理评审、不良事件处理、内外部审核、跟踪整改项/预防措施的落实与管理； 

3、负责公司的内、外审工作及相关的整改工作；

岗位要求：

1、本科及以上学历，无（有）源无菌医疗器械生产质量管理控制工作经验3年以上；

2、精通ISO13485、GMP、MDD管理体系和相关法律法规；

3、具备内审员资格，经历5次以上外部现场审核优先考虑；

4、具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

岗位职责：

1、负责医疗器械产品线的注册，包括法务支持和翻译支持；

2、负责医疗器械市场的准入，包括型检、公证资料办理、注册证书维护等相关事务；

3、负责收集目标市场相关法规标准，以及法规标准需求、注册路径的内部输入；

4、负责向监管机构和主管当局报告不良事件和召回；

5、将国外相关信息与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行；

6、负责完成公司产品在欧盟、FDA等相关国际认证、现场核查等工作；

任职要求：

1、医疗器械、生物医学工程、高分子材料与工程等相关专业；本科及以上三年左右相关经验；

2、熟悉医疗器械法规，标准优先；

3、熟悉医疗器械注册流程，文字编辑能力优秀，能独立撰写注册材料；

4、有ISO 13485质量体系认证经验优先；

5、有产品CE、FDA 510K以及中东等地区注册经验优先；

6、英文翻译水平良好，能翻译相关专业文献。