公司介绍

Company Introduction

心凯诺医疗科技(上海)有限公司( Skynor Medical )成立于2014年8月,位于张江科学城国际医学园区,是一家专注于研发及制造神经血管和外周血管介入医疗器械的高新技术企业,致力为医生和患者提供高质量的整体化手术器械解决方案。现有办公、研发和生产场地逾3000平米,均符合国家药品监督管理局及ISO13485质量体系要求。

现有员工逾130人,其中公司核心管理团队均拥有十余年在国内外知名医疗企业,从事研发、品控、生产、营销等方面的丰富经验,研发、质量、临床注册人员约30%,目前公司19款三类医疗器械产品获得国药局NMPA注册证,,6款产品获得欧盟CE认证。

期间公司得到上海市及浦东新区科委及经委、张江科学城多项科技基金的大力支持,并获得“国家专精特新小巨人”、“上海市高新技术企业”、“上海市企业技术中心”、“2021年第四届中国医疗器械创新创业大赛一等奖”、“2020年度上海市投资价值奖”、“2020年度创新创业优秀企业”、“浦东新区重点创业企业”等多项荣誉。


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业务范围

业务已覆盖国内29个省、自治区、直辖市,海外多个国家获证销售

发展历程

development history

2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
在前进的道路上永不停歇
公司成立
顺融资本等天使轮投资
浦东新区孵化创新项目资金
在前进的道路上永不停歇
上海市中小企业创新基金项目
浦东新区生物医药专项项目
在前进的道路上永不停歇
上海市中小企业创新基金项目
浦东新区“重点创业企业”
张江高科技园区“创新百强企业”
在前进的道路上永不停歇
上海市浦东新区重点创业项目
完成PreA轮融资-张江科投
在前进的道路上永不停歇
SkyFlow®取栓支架和SkyNova®外周血管支架启动注册临床入组
获取上海市科技创业中心“新锐创业企业”
完成A轮融资-国药资本
在前进的道路上永不停歇
张江科技城“生命科技新势力企业”
完成A+轮融资-安龙基金
在前进的道路上永不停歇
SkyFlow®取栓支架等7个产品递交注册资料
获取中国第九届国际创新创业大赛“优秀企业”、“年度投资价值”等奖项
完成B轮融资-泽悦资本领投
在前进的道路上永不停歇
Hydrus®外周球囊扩张导管获批
Hydrus®PTA球囊扩张导管获批
SkyFlow®取栓支架、SkySurfer®远端通路导管、SkyWay™微导管、SkyGuard®球囊导引导管、SkyLoach®颅内球囊扩张导管获批
取栓全线产品获CE认证
在前进的道路上永不停歇
完成亿元C轮融资
上海市高新技术企业认定
SkyFlow®颅内取栓支架、SkySurfer®远端通路导管、SkyLoach®颅内球囊扩张导管被认定为上海市高新技术成果转化项目
SkyFlow®颅内取栓支架完成东南亚4国注册
在前进的道路上永不停歇
SkyFlow X®颅内取栓支架、SkyDragon™血栓抽吸导管、SkyKeeper®栓塞保护器、SkyManna®外周血管灌注导管获批上市
取栓全线产品完成阿根廷注册、SkyFlow®颅内取栓支架完成越南注册
上海市专精特新企业、上海市浦东新区企业研发机构
上海市战略关键技术攻关及产业化项目(SkyVega®血流导向密网支架)
SkyPort®颅内支架启动多中心临床入组
在前进的道路上永不停歇
颅内支架获批“国药局创新器械”
颅内球囊Plus、颈动脉球囊2款产品获证
3款取栓产品在摩洛哥获证
入选浦东新区企业研发机构、上海市中小企业最具成长品牌榜“百佳企业”
获上海市高新技术成果转化先锋人物、上海市东方英才、浦东新区明珠领军人才、张江科学城生命健康年度新锐人物
获第九届“张江杯”科技创新达人赛一等奖
在前进的道路上永不停歇
国家专精特新小巨人
上海市企业技术中心
浦东工匠创新工作室
2025年中国生物医药领跑者100
明珠SkyNova外周血管支架、织女SkyVega表面改性血流导向密网支架、VenaClearXL外周血栓抽吸导管、 SkyRoad支撑导管等获批上市
取栓系列产品在伊朗、塞尔维亚、克罗地亚等完成获证注册
SkyFlow颅内取栓支架获得“第八届中国(上海)发明创新博览会金奖”、“36届上海市优秀发明银奖”

荣誉资质

Honorary qualifications

携手创造美好 大家不仅是并肩而战的伙伴,更是温暖贴心的家人
 密网支架天坛会上市
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 临床入组
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