近日,心凯诺医疗科技(上海)有限公司自主研发的SkyGuard®XS球囊封堵微导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准(国械注准20263031066),成功上市!
SkyGuard®XS球囊封堵微导管集超顺应性封堵、精准显影、优异操控性于一体,是一款兼具封堵、栓塞、输送、造影能力的高复合性能介入器械,可应用于神经介入与外周介入两大领域,为复杂血管疾病治疗提供更加精准、高效的解决方案。
【精准控流、畅达通路】
1
TPU超顺应性球囊设计
可充分贴合血管壁,提供最大直径6mm、长度9mm的稳定封堵区域,有效隔绝血流干扰并防止栓塞材料反流。
2
双铂铱显影环设计
导管头端与球囊中心双铂铱显影环,确保术中封堵位置清晰可视,助力术者精准操作。
3
可变PPI不锈钢编织层
五段渐变硬度设计
完美平衡复杂迂曲血管中近端支撑力与远端柔顺性;配合70cm亲水涂层大幅降低摩擦阻力,显著提升通过性并减少血管刺激。
4
900psi高耐压注射腔
0.5mm大内径管身设计
进一步保障了栓塞材料的高效输送,为神经及外周介入提供顺畅、安全、可靠的解决方案。