随着2021年1月6日Hydrus®外周球囊扩张导管的上市,1月18日,心凯诺Hydrus® PTA球囊扩张导管(适配0.018’’/0.014’’导丝)紧随其后,迅速通过了NMPA注册审批,揭开了心凯诺医疗2021年外周及脑卒中产品陆续亮相舞台的序幕。
本次获批的0.018’’/0.014’’ PTA球囊扩张导管是心凯诺医疗Hydrus® 外周系列第二个上市产品,主要用于外周动静脉血管阻塞或狭窄的经皮腔内血管成形术(PTA),并用于自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变,以及外周血管内支架内扩张治疗。尤其适用于股腘动脉和膝下动脉迂曲的长段狭窄闭塞病变。
看看我的自我介绍吧
姓名:Hydrus®PTA球囊扩张导管
家族:心凯诺外周产品线
上市时间:2021年1月18日
国械注准20213030046
规格全 易操作 更安全
Hydrus® 0.018''/0.014''PTA球囊扩张导管优势:
l 规格更全,获批适应范围更广:Hydrus® 0.018’’直径为2-12mm,且有半尺寸规格,长度可达20-300mm;
Hydrus® 0.014''直径为1.5-4mm,且有半尺寸规格,长度可达20-250mm,适用于更广的病变范围。
l 超滑亲水涂层、远端外管变径,更小球囊外径,保证产品的高跟踪性和通过性。
l 较高的RBP,保证手术安全性。
Hydrus® 0.035’’外周球囊扩张导管和Hydrus® 0.018’’/0.014’’PTA球囊扩张导管接连获批上市,突显了心凯诺在外周领域的快速步伐。加上目前在项目临床阶段中表现优秀的SkyNova®外周血管支架系统,共同构成了心凯诺外周产品线引人瞩目的三剑客。