8月2日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示了（2024年第7号）创新医疗器械特别审查申请结果，心凯诺医疗自主研发的颅内支架榜上有名，并于8月16日正式完成公示。 

《创新医疗器械特别审查程序》由国家药品监督管理局修订，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（NMPA）审评审批，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。自产品获准进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”之日起，药品监督管理部门及相关技术机构按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，进而加快创新医疗器械在中国的上市进程。

颅内支架是一种专门设计用于颅内血管的医疗设备，主要用于治疗颅内血管狭窄或颅内动脉瘤等病症。颅内支架可以通过血管内介入手术植入，辅助治疗动脉瘤，帮助恢复血管的正常血流，并能防止血管再次狭窄或破裂。此次进入创新通道的 SkyPort 颅内支架是心凯诺医疗神经血管介入针对颅内动脉瘤治疗解决方案的重要产品之一。该创新产品为自扩张血管支架，采用独特的螺旋结构，具有优异的柔顺性和贴壁性，更好地贴合迂曲的颅内载瘤动脉。同时，支架具有很好的全显影性能和可回收功能，有利于术者进行操作和准确释放支架。

SkyPort颅内支架目前已完成国内13家临床多中心、随机、对照临床实验研究，此次获批进入国药局审批“绿色通道”，加速产品在国内的上市进程，填补颅内动脉瘤治疗领域的国产医疗器械市场空白。心凯诺医疗将继续专注于研发更多的创新器械，为广大医生和卒中患者提供更好的临床解决方案。