近日,心凯诺医疗研发的“SkyPort颅内支架”在河南省人民医院完成临床试验首例入组,该研究通过前瞻性、多中心临床试验评价颅内支架用于治疗颅内动脉瘤安全性和有效性,该研究的协调研究者为国内著名神经介入专家李天晓教授。
SkyPort颅内支架是心凯诺医疗神经血管介入针对颅内动脉瘤治疗解决方案的重要产品之一。该产品为自扩张血管支架,结构采用独特的螺旋结构,具有优异的柔顺性和贴壁性,更好地贴合载瘤动脉。同时支架具有很好的全显影性能,更有利术者进行操作和准确释放支架。该创新产品充分体现了心凯诺医疗强劲的研发实力,后续将在全国10家以上知名临床试验中心进行。
本次入组手术由河南省人民医院李天晓教授和许斌教授共同完成,患者颅内动脉瘤位于左侧颈内动交通段,为典型的宽径动脉瘤。
李天晓教授术后对该产品高度评价:“SkyPort颅内支架采用创新设计,具有高柔顺性和高显影性的特点。支架推送过程顺畅、定位准确、释放后贴壁性能良好,支架显影清晰,术后动脉瘤栓塞致密,瘤腔内未见明显造影剂渗漏,手术治疗效果很好。目前临床使用的颅内动脉瘤支架都为进口产品,希望SkyPort支架后续尽快完成临床试验及注册,上市造福患者。”
SkyPort颅内支架的首例顺利入组为心凯诺该产品早日上市奠定坚实里程碑的一步!