>> 心凯诺医疗自主研发的SkyFlow^® 颅内取栓支架获得泰国食品药品管理局TFDA的注册批准

>> 该产品获批为心凯诺医疗进一步拓展东南亚市场

2022年9月29日，心凯诺医疗SkyFlow^®颅内取栓支架成功获得泰国TFDA颁发的产品注册证，批准用于急性缺血性脑卒中血管介入治疗。

泰国，人口共计6617万人，GDP达5189亿美元。截至 2021 年 9 月，泰国拥有 62 家获得 JCI 认证的医院，为亚洲之最。泰国医疗市场规模每年增长8.5%-10%，发展迅速的医疗产业催生了泰国对医疗器械的大量需求，并主要依赖于进口。

脑卒中是泰国的主要健康负担。它是男性和女性死亡和长期残疾的主要原因。尽管医疗保健体系不断完善，但近5年来脑卒中死亡率仍呈上升趋势。据统计，脑卒中在45岁及以上成年人中的患病率为1.88%，脑卒中发病的平均年龄为65岁。与世界其他地区相似，缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型。在缺血性脑卒中患者中，腔隙性脑卒中和动脉粥样硬化最为常见。对于急性治疗，静脉溶栓在泰国已经使用了20多年，目前介入取栓手术正在快速开展。随着卒中快速通道系统的引入，在全国范围内及时有效治疗卒中将会更加有保障。

SkyFlow^®颅内取栓支架适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通。产品拥有独特的双螺旋形闭环结构，在迂曲血管中可以通过上下网孔的伸展和收缩保持良好的贴壁性，在此基础上大小网孔设计，极大增加了取栓成功率与手术效率。SkyFlow ^®颅内取栓支架已于2021年5月12日通过NMPA注册审批国内上市。