>> 心凯诺医疗自主研发的SkyFlow^® 颅内取栓支架获得泰国食品药品管理局TFDA的注册批准

>> 该产品获批为心凯诺医疗进一步拓展东南亚市场

2022年9月29日，心凯诺医疗SkyFlow^®颅内取栓支架成功获得菲律宾FDA颁发的产品注册证，批准用于急性缺血性脑卒中血管介入治疗。

菲律宾，人口共计1.1亿，是世界上人口数量排名第十二的国家，GDP达3919亿美元。菲律宾医疗设备市场高度依赖进口，持续稳步扩张。在菲律宾排名前三的进口国分别为：中国、日本、韩国。其中，中国所占的进口份额为22.8%。菲律宾约有2000家持牌医院，其中约60%为民营医院。

脑卒中是菲律宾第二大死亡原因和第一大发病原因。患病率为0.9%，缺血性脑卒中占70%，出血性中风占30%。根据世卫组织发布的最新数据，菲律宾脑卒中死亡人数达到84813人，占死亡总人数的13.92%。

SkyFlow^®颅内取栓支架适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通。产品拥有独特的双螺旋形闭环结构，在迂曲血管中可以通过上下网孔的伸展和收缩保持良好的贴壁性，在此基础上大小网孔设计，极大增加了取栓成功率与手术效率。SkyFlow ^®颅内取栓支架已于2021年5月12日通过NMPA注册审批国内上市。