2021年12月29日,河南省人民医院李天晓教授团队完成心凯诺医疗“SkyVega血流导向密网支架”临床试验首例病人入组。该研究是前瞻性、多中心临床试验评价血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤的有效性及安全性。SkyVega密网支架的首例入组为心凯诺产品早日上市奠定坚实具有里程碑的一步。
血流导向密网支架是心凯诺医疗神经血管介入针对颅内动脉瘤解决方案的产品组合中重要产品之一。“SkyVega血流导向密网支架”是新一代创新密网支架,产品具有抗血栓涂层、通体显影、较高支撑力、柔顺性贴壁性好等特点,同时输送系统的优化设计也方便医生操作和使用,充分体现了心凯诺医疗强劲的研发实力。该临床试验由河南省人民医院作为牵头单位,全国近10家中心临床中心参加。
本次首例病人入组手术由河南省人民医院脑血管病医院李天晓教授和李立教授完成,入组病人动脉瘤位于左侧颈内动脉眼动脉段,血管相对迂曲,手术过程相对复杂。李天晓教授对于产品非常认可:“SkyVega血流导向密网支架推送过程顺畅,支架通体显影方便释放,支架释放贴壁好,释放70%后还可以顺利回收重新释放。术后即刻病变动脉瘤腔内造影液滞留明显,产品使用和手术过程十分顺利。”