近日，心凯诺医疗科技（上海）有限公司通过了ISO 13485:2016国际体系认证，获得了由TUV南德颁发的国际质量管理体系标准认证证书。

ISO 13485，其全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，是国际认可的全球统一协调标准。

TUV 南德于1866年创立于德国的曼海姆，凭借世界级的服务及领先的德国技术享誉全球，是国际化的认证机构，提供专业管理体系认证服务。

此次ISO 13485认证范围覆盖了神经和外周系列介入产品的设计、开发、生产和分销。

ISO 13485:2016认证获批，不仅代表公司的质量管理体系又上了一个新台阶，更是对公司未来发展的一种鞭策，是客户对心凯诺公司质量认可的保障和进入国际化市场的敲门砖，同时也是企业新的起点。

心凯诺医疗将秉持“专注、创新、务实、责任”的质量理念，不忘初心，砥砺前行，致力于打造高端血管介入治疗领域全球知名医疗器械平台。