近日，经过欧盟CE认证机构的严格审核，心凯诺医疗自主研发的Hydrus^®外周球囊扩张导管顺利获得欧盟CE认证，获证产品分为3个系列：0.014”导丝系列、0.018”导丝系列、0.035”导丝系列。此次产品获证标志着心凯诺医疗的市场布局由国内拓展至海外，正式开启国际市场征程。

此前，心凯诺的Hydrus^®外周球囊扩张导管（国械注准20213030015）及Hydrus^®PTA球囊扩张导管（国械注准20213030046）于2021年1月已经通过中国NMPA审批获证上市。