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体系工程师

2021-02-18

 

岗位职责:

1、负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及运行监控;  

2、负责收集国内外相关法律法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训;  

3、负责公司质量管理体系的管理评审、不良事件处理、内外部审核、跟踪整改项/预防措施的落实与管理;  

4、负责公司的内、外审工作及相关的整改工作;

5、领导交办的其他事务。

  



任职要求:

1、本科以上学历,无(有)源无菌医疗器械生产质量管理控制工作经验3年以上;

2、精通ISO13485、GMP、MDD管理体系和相关法律法规;

3、具备内审员资格,经历5次以上外部现场审核优先考虑;

4、有良好的沟通和学历能力以及团队合作精神和一定承压能力。

 

备案号:沪ICP备2020029437号  

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