招聘 文章详情

临床监查员

2021-02-08

岗位职责:

1、完成研究中心的筛选工作,评估研究中心研究者及设备等条件是否符合GCP、公司SOP的要求,满足开展临床试验的要求。

2、协助召开研究者会。

3、与研究中心科室、机构及伦理建立良好有效的沟通。收集研究者简历等相关文件,按机构、伦理的要求准备递交材料,完成机构立项、伦理审批工作。与研究中心协商临床试验协议,完成合同签署。

4、收集启动前需收集的相关文件(校准证书等),进行研究中心启动培训(包括临床试验方案、edc操作规范等)。

5、按照GCP及公司SOP的要求进行监查工作,评估研究中心的入组进度是否符合要求,临床试验的开展是否按照GCP、SOP及临床试验方案的要求进行。

6、完成临床试验过程文件的整理归档工作,包括物资交接管理记录、监查报告等;

7、获得盖章的分中心小结,关闭中心。

 



任职要求:

1、 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科或以上学历,应届生优秀者亦可;

2、有三类器械临床经验优先,掌握医学基础知识及卫生统计学者优先,

3、善于学习,耐心仔细,并且具有较好的文字功底优先;

4、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;

5、能吃苦,能适应经常出差。




备案号:沪ICP备2020029437号  

沪公网安备 31011502016772号


互联网信息服务审批证书:(沪)-非经营-2020--124
版权所有:心凯诺医疗科技(上海)有限公司

关注心凯诺