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临床项目经理

2021-02-08

位职责:

1、负责公司产品的临床试验,并起草国内临床方案以及其他临床文件;

2、负责筛选国内临床基地,并申请医疗机构伦理委员会通过;

3、负责与研究各方进行沟通,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案;

4、与临床医院保持有效沟通,确保临床试验数据真实准确,完整无误;

5、负责临床数据收集、协助完成统计、以及整理汇总临床报告;

6、参与起草动物试验方案及相关外界试验机构沟通,确保动物实验有效;

7、负责所需的临床文献检索及文献汇编;

8、负责公司内部宣传培训临床知识;

9、领导交办的其他工作。

 



任职要求:

1、临床医学/公共卫生/卫生统计学等专业本科或以上学历;

2、从事医疗器械临床工作3年以上,有独立开展临床项目的能力;

3、熟悉医疗器械GCP法规要求,了解产品注册对临床的要求;

4、掌握卫生统计学及医学基础知识;

5、英文读写熟练,CET6级;

6、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;

7、能适应经常出差。



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