招聘 招聘详情

质量工程师

心凯诺医疗科技(上海)有限公司

职位描述:

1. 负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认;

2. 负责测试方法的建立和校验并负责员工培训;

3. 负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书;

4. 负责建立产品质量保证框架文件以及数据跟踪表;

5. 负责来料/过程/成品检验,以及供应商管理;

6. 参与建立公司质量管理体系,并完成各类审核;

7. 负责QC培训以及工作安排;

8. 协助项目负责人完成产品的注册送检。



岗位要求:

1. 本科以上学历,3年以上工作经验,有医疗器械行业相关工作经历优先;

2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者,及有质量管理经验优先;

3. 有净化车间工作、微生物测试和灭菌、制水等相关工作经历者优先;

4. 有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;

5. 具有独立解决问题的能力和主动性;

6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力;

7. 具有良好的自学能力。



备案号:沪ICP备2020029437号  

沪公网安备 31011502016772号


互联网信息服务审批证书:(沪)-非经营-2020--124
版权所有:心凯诺医疗科技(上海)有限公司

关注心凯诺